高级质量工程师

面议

发布时间: 2023-12-29

最低学历:

本科

招聘人数:

1

经验要求:

3-5年

工作地区:

四川省成都市锦江区


  博恩思医学站在医疗突破的最前沿,通过深刻的技术革新孕育了引领新生命的奇迹。博恩思医疗致力于突破可能性的界限,将医学专长与尖端科技和谐融合,重新定义了医疗健康奇迹的格局。

  核心职责:

  •为质量体系设计和审核、合规性评估以及稳定状态制造过程提供复杂的产品团队支持。

  •在日常质量操作中专业运用多方面的行业和流程卓越标准,包括良好制造实践(GMP)、设备工程系统(EES)和国际标准化组织(ISO)。

  •解决并纠正产品和过程的投诉。

  •报告合同制造商的绩效指标并确保管理层的审核。

  •监督所有质量体系类别的审核,以评估流程卓越标准的合规性。

  •确保全面的测量系统以监控质量和可靠性系统的效能,以识别、界定、纠正和预防缺陷,并向管理层呈报报告。

  资格要求:

  •拥有科学或工程学位,并在医疗器械/制药行业拥有3-5年相关经验。

  •在流程卓越/QE工具方面有出色的工作知识,如pFMEA、SE、统计分析、SPC等。

  •出色的IT技能,例如,有Minitab、Excel报告的经验。

  •有CAPA和RCI的经验。

  •有风险管理的经验。